第一三共株式会社 【平塚】QA　国内外製造所管理（第五グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～製造・技術の求人

自社の工場だけでなく、世界中の製造委託先まで含めて品質を一定に保つ。

グローバルに医薬品を届ける企業の品質保証は、国境を越えて広がります。

第一三共の平塚を拠点に、国内外の製造所を管理するQA(品質保証)のポジションです。

■ 第一三共という会社

第一三共は、エンハーツなどを米国・欧州を含む世界で展開する製薬企業です。

製品がグローバルに広がるほど、自社拠点と委託先製造所の双方で品質基準をそろえる重要性が増します。

QAは、製造現場の上位から品質システム全体を統べる機能であり、患者に届く製品の信頼を保証する要です。

この求人は、国内外の製造所管理を担う第五グループでの募集です。

■ この仕事でやること

・国内外の自社・委託製造所に対する品質管理体制の評価・監督を行う

・製造記録や逸脱・変更管理などの品質関連文書をレビューし、出荷可否判断に関わる

・製造所監査の計画・実施・是正フォローを通じて品質システムの維持・向上を図る

・GMP適合性の確認や、当局査察への対応に関わる文書整備・調整を進める

■ この仕事の面白さ・身につくもの

このポジションの面白さは、品質を俯瞰の立場から保証するスケールにあります。

一つの製造ラインではなく、国内外の複数製造所を見渡して基準を合わせ、逸脱や変更にどう向き合うかを判断する。

グローバルな品質マネジメントの実務、監査・査察対応の知見、そして委託先を含む関係者を動かす調整力が身につきます。

製品の信頼を最終的に保証する立場として、製薬品質の中枢を担う経験ができます。

■ こんな方に向いています

・医薬品のQA(品質保証)やGMP関連業務、製造所監査などの経験がある方

・文書やデータを精査し、品質の観点から的確に判断・指摘できる方

・国内外の関係者と連携しながら品質システムを動かしていきたい方

エンハーツなどを世界で展開する第一三共では、自社拠点と委託先をまたぐ品質マネジメントの重要性が高まっています。

勤務地は神奈川県平塚市、雇用形態は正社員で、想定年収は600万〜1,000万円です。

福利厚生が整った環境で、グローバル品質保証と監査・査察対応の専門性を高められます。

応募前に気になる点があれば、キャリビーのキャリアアドバイザーがご案内します。

■ 働く環境・待遇

・フレックスタイム制・裁量労働制・リモートワークを導入し、職種や状況に応じた柔軟な働き方ができます

・育児休業は子が満1歳の誕生日前日まで取得でき、最長2歳まで延長可能。

育児短時間勤務と子の看護休暇(小学4年生まで)も整備

・品川・平塚の2拠点に事業所内保育所「KIDS GARDEN」を設置

・介護休業は対象家族1人につき通算1年、介護休暇は年10日(15分単位)を利用可能

・厚生労働省の「プラチナくるみん」認定(2019年取得)および「くるみん」認定を取得

・勤続10年以降のリフレッシュ休暇やカフェテリアプラン(育児・介護・医療・自己研鑽向けポイント)などの制度あり

■ 職場の評判・傾向(検証できる範囲で)

有給休暇の取得が推奨され、連休と合わせて長期休暇を取りやすいという声が見られます。

働き方の実感は部門や上長によって差があるとされ、配属先の状況を面談で確認しておくと安心です。

国内外の自社・委託製造所の品質管理体制の評価・監督、品質関連文書のレビューと出荷可否判断、製造所監査の計画・実施・是正フォロー、GMP適合性確認と当局査察対応を担う。