第一三共株式会社 【福島県いわき市】GMPスタッフ　～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～その他の求人

医薬品は「効くこと」と同じくらい「毎回同じ品質で作られること」が問われます。

その約束を現場で守るのがGMPです。

第一三共の福島県いわき市の生産拠点で、品質を担保する仕組みを支えるGMPスタッフの募集です。

■ 第一三共という会社

第一三共は、がん領域のADCをはじめ世界に医薬品を届ける製薬企業です。

どれほど優れた薬でも、製造現場で品質が揺らげば患者には届けられません。

GMP(医薬品の製造管理および品質管理の基準)に沿った生産は、製薬企業の信頼そのものを支えます。

いわき市の拠点は、原薬・製剤などの生産を担う現場であり、このポジションはその品質と安定供給を足元から支えます。

■ この仕事でやること

・GMPにもとづく製造記録・手順書(SOP)の作成・改訂・管理を行う

・製造工程が手順どおりに行われているかを確認し、逸脱の管理や是正に関わる

・原材料・中間体・製品に関する文書やデータを点検し、記録の整合性を保つ

・監査や当局査察への対応に向けた文書整備・準備をサポートする

■ この仕事の面白さ・身につくもの

このポジションの面白さは、品質という目に見えない価値を、文書と運用で確かなものにしていく点にあります。

GMPの世界では、記録の一行が製品の信頼を左右します。

手順を守る現場をつくり、逸脱が起きたときには原因を突き止めて再発を防ぐ。

こうした積み重ねを通じて、医薬品製造の品質保証・品質管理の実務知識と、規制対応の力が体系的に身につきます。

社会インフラとしての医薬品を支える実感が得られる仕事です。

■ こんな方に向いています

・GMP環境での品質管理・品質保証や製造管理の経験、または関連分野の知識がある方

・文書やデータを正確に扱い、ルールにもとづいて着実に業務を進められる方

・ものづくりの品質を守ることにやりがいを感じる方

いわき市の拠点は原薬・製剤などの生産を担う現場であり、医薬品製造の品質保証・品質管理を足元から学べる環境です。

勤務地は福島県いわき市、雇用形態は正社員で、想定年収は400万〜700万円です。

福利厚生が整った環境で、GMPと規制対応の専門性を体系的に高められます。

応募前に気になる点があれば、キャリビーのキャリアアドバイザーがご案内します。

■ 働く環境・待遇

・フレックスタイム制・裁量労働制・リモートワークを導入し、職種や状況に応じた柔軟な働き方ができます

・育児休業は子が満1歳の誕生日前日まで取得でき、最長2歳まで延長可能。

育児短時間勤務と子の看護休暇(小学4年生まで)も整備

・品川・平塚の2拠点に事業所内保育所「KIDS GARDEN」を設置

・介護休業は対象家族1人につき通算1年、介護休暇は年10日(15分単位)を利用可能

・厚生労働省の「プラチナくるみん」認定(2019年取得)および「くるみん」認定を取得

・勤続10年以降のリフレッシュ休暇やカフェテリアプラン(育児・介護・医療・自己研鑽向けポイント)などの制度あり

■ 職場の評判・傾向(検証できる範囲で)

有給休暇の取得が推奨され、連休と合わせて長期休暇を取りやすいという声が見られます。

働き方の実感は部門や上長によって差があるとされ、配属先の状況を面談で確認しておくと安心です。

GMPにもとづく製造記録・手順書(SOP)の作成・改訂・管理、製造工程の確認と逸脱管理・是正対応、原材料・製品に関する文書やデータの点検、監査・当局査察対応の文書整備サポートを担う。