沢井製薬株式会社 【兵庫/三田】品質管理◆ジェネリック医薬品のトップメーカー製造・技術の求人

ジェネリック医薬品は「先発品と同じ品質であること」が大前提です。

その同等性を試験データで証明し、出荷の可否を判断する。

兵庫県三田市の三田工場で、医薬品の品質管理（QC）を担うポジションです。

■ 沢井製薬という会社

「なによりも患者さんのために」を掲げ、医療用医薬品およそ700品目を供給するジェネリック医薬品メーカー。

1948年設立、大阪に本社を構えます。

三田工場（兵庫県三田市）は同社の主力生産拠点の一つ。

2021年からは東証プライム上場のサワイグループホールディングス（証券コード4887）の中核事業会社として、品質保証に高い基準を置いています。

■ この仕事でやること

・原料・中間体・製品の理化学試験、溶出試験、含量・純度などの分析

・HPLCなど分析機器を用いた試験の実施とデータ評価

・試験記録の作成、規格適合の判定、逸脱発生時の調査対応

・GMP・GQPに基づく試験法のバリデーションや手順書の整備

■ この仕事の面白さ・身につくもの

品質管理は、医薬品の安全性を科学的根拠で担保する最後の砦です。

分析化学の専門性に加え、GMP・規格・データインテグリティといった製薬ならではの品質保証の考え方が深く身につきます。

自分の判定が製品の出荷を左右するという責任の大きさが、そのまま専門家としての成長につながります。

■ こんな方に向いています

・化学・薬学・分析系のバックグラウンドや実務経験がある方

・正確さと再現性にこだわり、データに誠実に向き合える方

・品質という価値を守る仕事に誇りを持てる方

■ 働く環境・待遇

・所定外労働時間は月平均16.8時間、有給休暇取得率77.8%（いずれもサワイグループ2024年度実績）

・出生時育児休業（子の出生後8週間以内に4週間まで・2回分割可）、満2歳までの育児休業

・子が満3歳までコアタイムなしで働けるエンジェルフレックスなど、ライフステージに応じた制度

・借上寮・借上社宅（個人負担原則3割）、確定拠出年金、従業員持株会、財形貯蓄

■ 職場の評判・傾向（検証できる範囲で）

公開されているクチコミでは、コンプライアンスを重視する企業文化や福利厚生を評価する声がある一方、部署によって繁忙度に差があるとの指摘も見られます。

勤務地は兵庫県三田市。

正社員・想定年収400万〜700万円。

医薬品の品質を科学で守る、専門性の高い仕事です。

兵庫県三田市の三田工場における医薬品の品質管理（QC）。

原料・製品の理化学試験や溶出試験、HPLC等を用いた分析、規格適合の判定、逸脱調査、GMP・GQPに基づく試験法バリデーションを担う。