小林製薬株式会社 【大阪】新規領域医薬品開発（スイッチOTCの戦略立案）　※プライム上場製薬メーカーその他の求人

「スイッチOTC」は製薬×市場創造の最前線だ。

医療用医薬品を一般用医薬品（OTC）として転換する戦略立案——これは薬事規制・市場調査・マーケティング・医師・薬剤師との連携が絡み合う高度な専門業務である。

小林製薬が新規領域として注力するスイッチOTC分野を牽引するポジションだ。

■ 小林製薬という会社

東証プライム上場（証券コード4967）。

OTC医薬品の商品力で独自市場を切り拓いてきた小林製薬は、医療用医薬品のスイッチ化を新たな成長軸として位置づけ、開発・薬事・マーケティングが連携した専任チームを組成している。

「あったらいいな をカタチにする」の哲学をOTC新規領域でも実現しようとしている。

■ この仕事でやること

・スイッチOTC候補品の選定・評価・薬事戦略の立案

・厚生労働省・消費者庁等の関係行政機関との折衝・薬事申請対応

・学術データ・市場データを組み合わせた事業性評価（PoC作成）

・医師・薬剤師・学術顧問との連携構築

・社内の開発・マーケティング・製造部門との調整・プロジェクト管理

■ この仕事の面白さ・身につくもの

医薬品の規制科学と市場創造を両輪で動かす希少なキャリアが積める。

医療用から一般向けへの転換可能性を評価する「薬事×ビジネス」の視点は、製薬・ヘルスケア業界でも希少な専門性。

小林製薬という「市場創造」に長けた会社で、新しいOTCカテゴリを一から立ち上げる達成感は他では得難い。

■ こんな方に向いています

・製薬メーカーや薬事コンサルでのOTC薬事・医薬品開発・薬事申請の経験をお持ちの方

・スイッチOTCの制度・手続きについて知識または興味がある方

・行政折衝や社内外のステークホルダーを巻き込んだプロジェクト推進が得意な方

■ 働く環境・待遇

・フレックスタイム制導入。

平均残業月17.5時間（2023年度）

・くるみんマーク取得（2016年）。

育児・介護支援制度充実

・誕生日休暇・リフレッシュ休暇（勤続10・20・30年）など独自制度あり

・リロクラブ提供の福利厚生サービス利用可

■ 職場の評判・傾向（検証できる範囲で）

「商品開発に近い立場で薬事が動けるのが魅力」「新規領域なので自分でルールを作る感覚がある」との声が確認できる。

スイッチOTCは国内でも黎明期にあり、先行者としての経験値を積めるタイミング。

大阪府箕面市（彩都西駅）勤務。

想定年収500〜1000万円（公表）。

正社員採用。