小林製薬株式会社 【大阪】原料の工場監査・法令遵守体制維持業務※「ブルーレット」等/東証プライム上場メーカーその他の求人

原料工場に足を踏み入れ、「この工場は信頼できるか」を判定する——。

製品の安全は最終工場だけでなく、原料の製造段階から守られなければならない。

小林製薬が強化する「原料段階からの品質保証」を担うのがこのポジションだ。

■ 小林製薬という会社

東証プライム上場（証券コード4967）。

「のどぬ~るスプレー」「アイボン」など多数のヘルスケア製品の原料は国内外の多数のサプライヤーから調達される。

2024年3月の品質問題を受け、原料調達先の監査・法令遵守体制の維持が全社的な最優先課題の一つに位置づけられた。

■ この仕事でやること

・国内外の原料サプライヤーを対象とした工場監査の計画・実施・報告書作成

・GMP（医薬品適正製造規範）・食品製造関連法令に基づく遵守状況の評価

・監査指摘事項の是正確認と継続的なサプライヤー品質改善支援

・原料の品質規格（CoA等）の管理・レビュー

・購買・生産・品証の各部門と連携した原料品質リスクの管理

■ この仕事の面白さ・身につくもの

「原料工場」という、多くの品質担当者が経験しない上流工程の現場に繰り返し入れる点が最大の特徴。

GMPと食品衛生の両方の視点で工場を見る習慣が身につき、製造業のサプライチェーン品質管理の全体像が俯瞰できる。

国内・海外の工場へ出向く機会があり、多様なサプライヤーとの交渉・指導経験を積める。

■ こんな方に向いています

・食品・医薬品・化粧品メーカー等での原料・工場の品質監査経験をお持ちの方

・GMP・食品安全マネジメント（HACCP・ISO 22000等）の知識がある方

・現場でのコミュニケーション力と記録・報告書の文書化能力をお持ちの方

■ 働く環境・待遇

・フレックスタイム制導入。

平均残業月17.5時間（2023年度）

・くるみんマーク取得（2016年）。

育児・介護支援制度充実

・誕生日休暇・リフレッシュ休暇（勤続10・20・30年）など独自制度あり

・リロクラブ提供の福利厚生サービス利用可

・国内外の出張あり（旅費・交通費支給）

■ 職場の評判・傾向（検証できる範囲で）

「品質への意識が高く、原料品質の改善提案が受け入れられやすい」という声が公開情報で確認できる。

2024年の品質改革以降、この職種への社内期待が格段に高まっており、変革の当事者として動きたい人に適した環境。

大阪府箕面市（彩都西駅）勤務（国内外出張あり）。

想定年収は求人票記載の水準。

正社員採用。

国内外の原料サプライヤー工場監査の計画・実施・報告書作成、GMP・食品法令遵守状況評価、是正確認・改善支援、原料品質規格管理、購買・生産・品証との連携