参天製薬株式会社 【滋賀・犬上郡】滋賀品保証（QA）/バリデーション　※プライム上場/グローバル製薬メーカーその他の求人

「この製造プロセスは本当に製品品質を保証できているか」──バリデーションとは、その問いに科学的な根拠で答える仕事だ。

参天製薬の滋賀プロダクトサプライセンターで、品質保証（QA）・バリデーション担当として製造と品質をつなぐ役割を担う。

■ 参天製薬という会社

眼科領域に特化した製薬企業として世界約60カ国に展開。

国内の医療用点眼薬でシェア1位。

滋賀プロダクトサプライセンターは国内の主力製造拠点で、各種国際GMP基準（日本・欧米・新興国）への対応が求められるグローバル拠点だ。

■ この仕事でやること

・製造設備・プロセス・分析法のバリデーション計画書・報告書の作成

・バリデーション実施の技術的サポートと進捗管理

・工程変更・設備導入・新製品移管に伴うバリデーション対応

・製造部門・QC・エンジニアリング部門との横断的な課題解決

■ この仕事の面白さ・身につくもの

バリデーションは製造プロセスの設計思想を理解した上で、規制要件を翻訳する知識集約型の業務だ。

新製品の製造移管から既製品の設備更新まで、幅広い案件に関わることで製薬製造の全体像を俯瞰するスキルが身につく。

国際調和ガイドライン（ICH Q7・Q9・Q10等）への理解が深まるため、グローバルで通用する品質保証の専門家としてのキャリア形成につながる。

■ こんな方に向いています

・製薬・医療機器・食品等の製造業でのバリデーション実務経験がある方

・GMP規制・バリデーション関連法規（PIC/S・FDA等）に理解がある方

・技術的な論理組み立てと文書作成を得意とする方

■ 働く環境・待遇

・完全週休2日制、年間休日123日

・フレックスタイム制導入

・勤務地: 滋賀県犬上郡多賀町（多賀大社前駅ほか）

・想定年収: 600〜870万円

■ 職場の評判・傾向（検証できる範囲で）

技術系スタッフの口コミでは「業務範囲が広く学びが多い」「国際基準の業務経験が積める」という声が見られる。

製造・品質・エンジニアリングの各部門と連携する機会が多く、社内の技術ネットワークを築きやすい環境とされている。

製造設備・プロセス・分析法のバリデーション計画・実施サポート・報告書作成、工程変更・設備導入対応、製造・QC・エンジニアリング部門との横断的連携